최근 생물학적 위해물질 사용보고에 대한 식품의약품안전처의 점검이 이루어졌으며, 보건복지부령으로 정하는 생물학적 위해물질을 동물실험에 사용하고자 하는 경우 미리 식약처장에게 별지 제14호 서식에 따른 사용보고서(전자문서 포함)에 동물실험계획서를 첨부하여 제출하여야 합니다.

[보건복지부령으로 정하는 생물학적 위해물질]

○ 생명공학육성법」제15조 및 같은 법 시행령 제15조에 따라 보건복지부장관이 작성한 실험지침에 따른 제3위험군과 제4위험군

○「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」제2조제2호부터 제4호까지의 규정에 따른 제1군감염병, 제2군감염병 및 제3군감염볍을 일으키는 병원체

보고를 하지 않거나 거짓으로 보고하는 경우 30만원의 과태료가 부과됩니다.

첨부한 [생물학적 위해물질 사용보고 작성 안내문]과 [별지 제14호 생물학적 위해물질 사용보고서]를 참고하시어 동물실험에 사용되는 생물학적 위해물질보고가 이루어질 수 있도록 많은 협조와 관심부탁드립니다.